越南財經新聞

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(美國商業資訊) — SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布，其PlexPCR^® SARS-CoV-2*檢測系統已獲得澳洲治療產品管理局(TGA)核准。該雙基因、單孔檢測系統的設計源自包含逾100萬個序列的資料庫，可檢出新冠肺炎的病原體——重症急性呼吸系統症候群冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)的當前所有流行變異株^§。該檢測系統非常適合支援對病毒爆發的快速回應，可提供可擴展的96孔或384孔容量、軟體自動產生的報告和SpeeDx PlexPrep形式的液體處理機器人。PlexPrep機器人技術與自動化軟體分析相結合，能夠支援可擴展的工作流程，在8小時工作時段中可處理480至1,920份患者樣本。

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SpeeDx執行長Colin Denver表示：「我們一直在支援全世界的實驗室，滿足他們對新冠病毒的檢測需求，我們很高興擴大該服務的範圍，涵蓋本地的醫療保健提供者。在整個疫情過程中，澳洲各地的實驗室都面臨著眾多全球性診斷試劑供應商供貨能力不足的問題，因此我們積極行動，以提高該領域的自主能力。」

PlexPCR^® SARS-CoV-2的加入可擴展SpeeDx的呼吸道檢測項目，其中包括PlexPCR^® RespiVirus*，這是一種雙孔多重檢測，用於檢出11種病毒性呼吸道疾病致病原的14個標靶，包括A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒（A型和B型）。此外，針對某種呼吸道細菌的檢測正在規劃當中，以進一步建構SpeeDx的呼吸道感染性疾病檢測產品組合。

SpeeDx充分發揮其在突變檢測方法上的獨特優勢，於近期推出了PlexPrime^® SARS-CoV-2基因分型產品組合，這是一系列研究用試劑，支援對SARS-CoV-2新發流行變異株的實驗室和流行病學調查。有關高關注變異株(VOC)的調查顯示，這些變異病毒具有傳播性增加、疫苗效力降低以及其他可能需要採取特定公共衛生行動的屬性¹。同時新發需留意變異株(VOI)也呈現出比例增加或集中爆發的趨勢。SpeeDx專有的PlexPrime^®和PlexZyme^®技術允許進行突變特異性擴增和檢測——這是一種高度靈敏的方法，也能同時分析多處突變。現有做法涉及多孔檢測或定序分析，所有這些都延長了得出結果的時間。SpeeDx先進的多重技術可減少所需孔數，從而能夠簡化流程並提高通量，以加快變異株研究的進度。

PlexPCR^® SARS-CoV-2和相關產品的加入能夠擴大SpeeDx的可用檢測項目，從而超越現有性傳播感染和抗微生物抗藥性標記物檢測套件的檢測範圍，這些套件包括ResistancePlus^® MG^†和ResistancePlus^® GC^†（可分別支持生殖道黴漿菌和淋病的抗藥性指導下治療）以及PlexPCR^® VHS^†（一款多重病變診斷檢測）。

*未在美國上市

^§根據截至2021年8月的電腦模擬調查

關於SpeeDx

SpeeDx創立於2009年，是一家總部位於澳洲的私人企業，在倫敦和美國設有辦事處，經銷商遍布全歐洲。SpeeDx專攻分子診斷解決方案，超越簡單的檢測，可提供改善患者處治的全面資訊。創新性即時聚合酶鏈反應(qPCR)技術驅動市場領先的複合檢測和引發策略。SpeeDx擁有用於檢測感染性疾病致病原、性傳播感染(STI)、抗微生物抗藥性標記物的CE-IVD試劑盒產品組合。SpeeDx ResistancePlus檢測可實現抗藥性指導下治療，透過賦能執業者做出知情的臨床決策來改善患者治療成效。

欲瞭解有關SpeeDx的更多資訊，請造訪：http://plexpcr.com

參考文獻

美國疾病控制與預防中心，SARS-CoV-2變異株分類和定義。網址：https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/variant-surveillance/variant-info.html ，最近一次更新於2021年5月17日。

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免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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(美國商業資訊)–SpeeDx Pty, Ltd.和MolGen宣布簽署一份協議，合作推展臨床診斷產品和儀器在歐洲和亞太區的供應和經銷。透過此次合作，可貫通樣本處理、核酸萃取、檢測設定、擴增和結果報告流程，實現兩家公司技術的順暢整合。

SpeeDx執行長Colin Denver表示：「此次合作充分利用我們兩家公司現有的基礎建設和協同效應的優勢。我們對提供滿足未獲滿足臨床需求的產品和服務的承諾，將延伸到執行我們檢測的病理實驗室——與MolGen合作，我們能解決他們的大部分工作流程問題，並提供更完整的檢測解決方案。」

在新冠疫情肆虐的過去一年中，為了回應對分子檢測工作流程解決方案不斷增長的需求，MolGen開發了全面的產品，包括PurePrep核酸萃取產品陣容、液體處理儀器和其他專門建構的自動化，以簡化SARS-CoV-2的大量檢測。SpeeDx將透過率先提供採用其專有PlexPCR®技術的CE-IVD SARS-CoV-2檢測來開啟此項夥伴關係，使病理實驗室可以透過單點聯絡來滿足他們的檢測需求。

MolGen執行長Maarten de Groot表示：「對MolGen而言，與SpeeDx的合作是結合兩家之長的完美範例。我們的DNA和RNA萃取解決方案和自動化工作流程完美匹配SpeeDx的診斷檢測技術。在新冠疫情期間，將CE-IVD SARS-CoV-2檢測加入我們的診斷產品陣容，是開啟我們合作的絕佳機會，而這只是共同建構創新產品陣容的起點。」

關於SpeeDx

SpeeDx創立於2009年，是一家總部位於澳洲的私人企業，在德州奧斯汀和英國倫敦設有分公司辦事處，經銷商遍布全歐洲。SpeeDx專攻分子診斷解決方案，超越簡單的檢測，可提供改善患者處治的全面資訊。創新性即時聚合酶鏈反應(qPCR)技術驅動市場領先的複合檢測和引發策略。產品組合專注於用於性傳播感染(STI)、抗生素抗藥標記物和呼吸系統疾病的複合診斷試劑。欲瞭解有關SpeeDx的更多資訊，請造訪：https://plexpcr.com

關於MolGen

MolGen是針對人類和動物診斷、農業和生物技術產業提供創新DNA/RNA萃取技術、系統、產品和試劑盒的整體解決方案跨國供應商，這些解決方案可減少實務時間並提高生產力，同時保持高產量和可重複性。

從樣本到結果，MolGen透過提供平臺獨立系統和耗材來挑戰分子診斷的現狀。MolGen的產品陣容高度可客製，為我們客戶的特定需求——優質、可調整、安全——提供完美的工作流程。

MolGen執行長Maarten de Groot和SpeeDx執行長Colin Denver參加了一場因旅行限制而線上舉辦的會議，雙方正式宣布合作，將Molgen液體處理和專門建構的自動化與SpeeDx新冠病毒診斷解決方案相結合，向病理實驗室提供完整的工作流程。

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